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Aquí hay una regla para que recuerdes... Si no haces un DOE entonces no calificaste el proceso.
Honestamente, en mis más de 20 años de experiencia y miles de pruebas, solo he visto dos veces que se haya realizado una validación de molde para calificar el proceso. Para la mayoría de los moldeadores regulados por la FDA, el proceso de validación es un requisito para la RA; sin embargo, en la industria automotriz y de bienes de consumo... es poco común... ¿Por qué?
